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放射性藥物自動化合成是核醫學發展的核心支撐，其重要性體現在多個關鍵維度：針對放射性核素半衰期短的特性，自動化合成能精準把控反應時序，提升藥物制備效率與活性保留率；可顯著降低操作人員接觸輻射的風險，保障生產安全；同時能遵循法規要求，實現合成過程的標準化與可追溯性，為放射性藥物的臨床應用與產業化提供核心保障。
歐世盛基于十年流動化學+自動化積淀，推出模塊化放射性藥物自動合成處理平臺，并已成功應用于國內某頭部科研機構放射性藥物制備實驗室。該平臺將配液、反應、收集、離心、濃縮等全流程壓縮到一套僅5m長的撬裝機組內，實現“一鍵成藥、全程無人"。
01自動合成平臺
自動合成平臺采用清晰的分區布局，配套流動化學管理系統，可無線管控合成自動化設備，實現放射性藥物自動化合成的全流程操作。
配料區：主要進行粘性物料和液體配置，涉及液體轉移與天平稱量。移液泵液體配料精度：<0.5% @200uL。配制精確，消除人為稱量誤差。
反應區：針對物料粘性大的特點，設計物料保溫以滿足柱塞泵輸送要求；反應區設置微反應雙溫區，先通過微通道結構在高溫高壓區進行放射性藥物充分混合與包裹，再經管式反應器保溫延時，保證藥物均一性與合成效率。
收集區：通過餾分收集器，根據反應時間設定收集試管，且試管與后端離心管兼容，便于后續離心處理。無需人工轉移，杜絕交叉污染。
離心區：采用自動離心模塊設計，完成液固分離；設置三維圖像識別，精準定位離心管位置；閉蓋自動添加分散試劑，超聲分散。效率遠高于手工抽濾，且物料損失小。
濃縮區：通過自動旋蒸實現溶劑去除與固體收集，采用負壓吸液，溶劑殘留小，收率高。
02核心優勢
平臺最大的亮點是在核心反應區采用了板式+管式的組合策略，構建出連續流工藝鏈。板式反應器置于反應前端，憑借強效傳質傳熱，為高混合需求、劇烈放熱的起始反應實現充分混合提供了條件，并能快速移除熱量，隨后導入管式反應器，其穩定均一的流動場與精準停留時間可保障反應平穩進行、轉化率提升。組合策略將兩種反應器的優勢發揮出來，適配復雜、高危化學反應。
正是通過對核心反應模塊的深度設計與系統優化，該放射性藥物自動化合成平臺真正實現了“黑燈實驗室"式的無人化操作。它不僅能夠支持24小時不間斷運行，更從化學反應的本質層面實現了高效與精密控制，從而顯著提升了反應選擇性與最終收率。
03應用拓展
放射性藥物自動化合成平臺優勢突出，可探索廣泛的應用場景。在診斷用放射性藥物制備方面，可用于 1?F、11C等標記的正電子藥物以及123I標記的單光子藥物的生產，能精準控制標記反應效率以保障顯像劑的比活度與穩定性；在治療用放射性藥物制備上，可實現 131I 、??Y等標記的靶向藥的制備，既能保證治療性核素的高純度標記以降低脫靶毒性風險，又能支持規模化生產以滿足臨床批量供應需求；在診療一體化新藥研發中，可利用平臺納米顆粒配制功能，擴展至 ??Ga/1??Lu 標記的脂質體、PLGA 微球，實現納米放射性藥物的制備；在罕見病核藥定制化制備領域，能適配針對罕見性疾病的特異性放射性藥物的小批量、定制化合成需求。
除了放射性藥物，該自動化平臺還可拓展至精細化工領域的應用，特別是涉及復雜、高危反應、需要精確控制反應精度和效率的場景。
04結語
歐世盛放射性藥物自動合成平臺基于流動化學、模塊化設計與無線管控的技術架構，將傳統依賴人工的配液、反應、收集、離心、濃縮等操作整合為一條全自動流水線，實現放射性藥物的穩定、高效、無人化合成。
通過系統的功能整合與流路優化，從根源上規避了普通工程化中常見的設備堆疊、接口冗余和操作離散等問題。
反應核心采用連續流工藝，以微通道板式反應器與管式反應器串聯構成高效化學反應引擎，在緊湊空間內實現混合、反應與傳質的精準控制，而非依賴外接多臺設備進行功能補足。
整套系統在軟硬件層面實現深度耦合，模塊間無縫協作，避免了因機械臂、轉盤、多閥組等物理結構的過度疊加所帶來的系統復雜性與故障風險，從而在重復性、操作效率與系統可靠性上顯著超越人工操作與傳統集成方案。
未來，隨著核藥研發管線的不斷拓展與個性化診療需求的持續增長，該平臺有望成為放射性藥物研發企業、醫院核醫學科及CRO的重要工具，助力每一份短半衰期核素在黃金窗口期內實現安全、精準的轉化與應用。
